现代制药控股子公司产品获得美国FDA审核

现代制药控股子公司产品获得美国FDA审核

现代制药16日发布公告称,公司控股子公司上海现代制药海门有限公司(以下简称“现代海门”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)确认检查通过的信函。

美国FDA于2014年4月对现代海门的原料药产品齐多夫定进行了现场检查,并对现代海门的最终整改结果表示接受后签发了审核通过的信函。本次现代海门齐多夫定产品获得美国FDA审核通过对于现代海门的原料药产品进入规范市场具有重要意义。